威海液槽（cáo）式高效（xiào）送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作（zuò）、表麵靜電噴塑，采用插板式（shì）吊裝定位，不需吊杆調節花（huā）蘭等（děng）吊（diào）裝配（pèi）件。

2.散流板為鋁板（bǎn）滿孔表麵靜電（diàn）噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用（yòng）單麵（miàn）塗層凡布縫製，長度200。

DOP高效送（sòng）風口參數說明：

DOP高效（xiào）送風口使用場合：

高（gāo）效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等（děng）於0.3um粒子的捕（bǔ）集效率在（zài）99.99％ 以上的（de）過濾器（qì），通常作為製（zhì）藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用（yòng）以提供潔淨（jìng）的（de）空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨（jìng）級別在一定程度上與高效過濾（lǜ）器的性能及其安裝有關。因此對（duì）潔淨車間的高效過濾（lǜ）器進行檢漏測試，確保（bǎo）其（qí）符合要求，是保（bǎo）證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌（jun1）藥品生（shēng）產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查（chá）過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密（mì）封性，對於（yú）無菌製劑（jì）生產車間應定期進行（háng）高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說（shuō）明（míng）：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連（lián）接；過（guò）濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆（qiáng）壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材（cái）料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為（wéi）ATI TDA-6C.手持式（shì）Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速（sù）度為50~2025f3/min時（shí），可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性（xìng）亞微米級油塵氣溶膠。使用的（de）氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在（zài）待測高效過濾器上（shàng）遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的（de）濃度均勻（yún），可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入（rù），如要從風管中（zhōng）引入，則應在距HEPA至（zhì）少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶（róng）膠（jiāo）達到要求濃度，且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初（chū）始化、設定100%、0％參比標準（zhǔn）值

按照氣溶膠光度計操作（zuò）要求進行初始化、設定報警（jǐng）值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生（shēng）器（qì）操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊（yóu）氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵（miàn）、濾器與邊框之（zhī）間、邊框（kuàng）與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進（jìn）行掃描。掃描時采樣頭（tóu）距濾器麵約1英寸(約（yuē）2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄（xiè）漏。泄漏處（chù）經用矽膠堵漏或緊固以後再（zài）進行掃（sǎo）描巡檢。檢查一個過濾（lǜ）器約為（wéi）5min 左（zuǒ）右，在測試的過（guò）程中，應經（jīng）常確認上遊氣溶膠的濃度，注意（yì）在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器（qì）DOP檢漏法結果判定（dìng）及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合（hé）格，若有一處%超過0.01%，則判為不合（hé）格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾（lǜ）器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積不（bú）能大於總麵（miàn）積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必（bì）須更換。