濰坊傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率需根據行業標準、使（shǐ）用場景的風險（xiǎn）等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻（pín）次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的（de）常（cháng）見（jiàn）檢測（cè）頻率及（jí）相關要點：

一、通用檢測（cè）頻率分類

檢測（cè）類（lèi）型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢（jiǎn）測

目的 監控（kòng）實時運行狀態 評估長期性能穩定（dìng）性 符合法規（guī）或標準（zhǔn）要求

頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度（dù） 每（měi）年 / 重大變更後

典型項（xiàng）目 壓差、紫外（wài）強（qiáng）度 塵埃粒子（zǐ）、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣流測試

二（èr）、分（fèn）行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢（jiǎn）測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌（jun1）效果驗證：如使用甲醛（quán）熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每（měi）台（tái）設備（bèi）每季度至（zhì）少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊（biān）緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測（cè） 1 次。

沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物快速（sù）檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新（xīn）消毒。

壓差監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側（cè）環境的壓差（如潔（jié）淨區（qū）保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次（cì）使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記（jì）錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。