銅川傳遞窗

傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求（qiú）綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關（guān）要點（diǎn）：

一、通用檢測頻（pín）率分類

檢測類型

日常 / 基（jī）礎檢測

定期 / 全麵檢（jiǎn）測

驗證 / 認證檢（jiǎn）測

目的 監控實時運（yùn）行狀態 評估長（zhǎng）期性能穩定性 符合法規或標準要（yào）求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風（fēng）險場景）

適用（yòng）標（biāo）準：《藥品生產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（cè）（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌效果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（dù）（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（dù）（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合（hé）格時需重新消（xiāo）毒（dú）。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩（liǎng）側環境的壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒（dú）時間是否達標，燈管累計使用時間記（jì）錄（每 1000 小時需更換）。