鐵嶺傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻（pín）率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常（cháng）見檢測頻率及相關要點：

一（yī）、通用檢測頻率分（fèn）類（lèi）

檢測類型

日（rì）常 / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢測

驗證（zhèng） / 認（rèn）證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規（guī）或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更（gèng）後

典型（xíng）項目（mù） 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測（cè）頻（pín）率

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產（chǎn）質（zhì）量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三（sān）方認證：委托有資質的機構進行全麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次（cì）數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（≥99.9%）。

自（zì）淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊（biān）緣，檢測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測（cè）靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測（cè） 1 次（cì）。

沉降菌：放置培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。

表麵清潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班（bān）前檢查（chá）傳遞（dì）窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每（měi） 1000 小（xiǎo）時（shí）需更換）。