隨（suí）州傳遞（dì）窗

傳遞窗（chuāng）的潔淨（jìng）度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜（zōng）合（hé）確（què）定，通（tōng）常遵循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下（xià）是不同場（chǎng）景下的常見檢（jiǎn）測頻率及相關要（yào）點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測（cè）

目的 監控（kòng）實時運行（háng）狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或（huò）標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大（dà）變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等（děng）級認證、氣流測試（shì）

二、分（fèn）行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風（fēng）險場（chǎng）景）

適用標（biāo）準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒（lì）子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報（bào）告。

滅菌效果驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物（wù）品後，測試恢複（fù）潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每（měi）台設備每季度至少測（cè）試 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描（miáo）高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培（péi）養（yǎng）皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進（jìn）行微生物快速（sù）檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新（xīn）消毒。

壓差（chà）監測：每日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次（cì）使用後檢（jiǎn）查（chá）消毒時間是否達標，燈管累計（jì）使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。