隨州DOP高效送風口

所屬分（fèn）類：隨州高效送風口
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發布日期：2019/06/04
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詳細介紹

帶DOP檢漏（lòu）高效過濾器送風口

高效過濾（lǜ）器(HEPA)一般是指對粒徑大於等（děng）於0.3um粒子的捕集效率在（zài）99.97％以上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別（bié）在一定程度上與高效（xiào）過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器（qì）進行檢（jiǎn）漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌（jun1）藥（yào）品生產指南中也指出在高效過濾器（qì）安裝後（hòu）應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對於（yú）無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾（lǜ）器的檢漏試驗。

高效過（guò）濾器（qì）檢（jiǎn）漏目的

高（gāo）效過濾器本（běn）身的過濾效率（lǜ）一（yī）般由生產廠家檢測，出（chū）廠時附有濾器過濾效率報告（gào）單和合格證明。對製藥企業來說，高效過（guò）濾器檢漏是指高（gāo）效過濾器（qì）及其係統安裝後的（de）現場檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其（qí）他損壞（huài），如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的（de）漏縫等（děng）。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與（yǔ）安裝框架連接部位（wèi）等處的密封性，及時發現高效過濾器本身及（jí）安裝（zhuāng）中存在的缺

陷，采（cǎi）取相應的補救措施，保證區域的潔（jié）淨度。

高效（xiào）過（guò）濾器（qì）

DOP 檢漏法原理（lǐ）

高效過濾器的檢漏通常采用DOP發生器在（zài）濾器（qì）上遊發塵，使用光度計(photometer)檢（jiǎn）測濾器上下遊氣溶膠濃度來判定濾器是否有（yǒu）泄漏。發塵的目的是因高效過濾（lǜ）器上遊塵粒濃度較低（dī），僅用粒子計數器在不發塵的情況下檢測，較難發現有泄漏，需補充發塵才能明（míng）顯（xiǎn）、容（róng）易地發現泄漏。

檢測（cè）儀器有兩種，一（yī）種是氣溶膠光度計，另一種是粒子計數器，高效過（guò）濾器檢漏（lòu）中常用的檢測（cè）儀器是氣溶膠光度計(以下簡稱光度計（jì）)，是一種前散射線性光度計，它由（yóu）真空泵、光散射室、光電倍增管、信號處理轉換器和微處理器等組成。其工作原理是：當氣流（liú）被真空泵抽至光散射室（shì）時，其中的顆粒物質散（sàn）射光線至光電倍增管（guǎn）。在光電倍增管中，光被轉換成電（diàn）信號，此信號（hào）經放大和數字化後由微處理器分析，從（cóng）而（ér）測定散射光（guāng）的強度。通過與參比物質產生的信（xìn）號的對（duì）比，可以直接測量氣體中顆粒物質的質量濃度，因（yīn）此其（qí）用途十分（fèn）廣（guǎng）泛。而粒子計數器，它的（de）測試值反映的是（shì）氣流中粒子個數（shù）的濃度!粒" #$ 並規定粒（lì）徑（jìng）範圍，其靈敏度較高，對所有塵源氣溶膠適用，選（xuǎn）擇餘地較大，但在高效過濾器檢漏中較少使用（yòng），兩種儀器測試結果難以定量對比。

高效過濾器DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器本身及其安裝是否有明（míng）顯的滲漏，必須在（zài）現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與（yǔ）其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架（jià）之（zhī）間；支撐框（kuàng）架和（hé）牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠（jiāo）光度計。

我公司使用的氣溶膠發（fā）生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣（qì）而（ér）不（bú）需要壓（yā）縮氣體作為動力。在（zài）20Pa工作壓力下，氣流速度為50~2025f3/min時，可（kě）產生10~100ug/mL 濃（nóng）度的多分散性亞（yà）微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計（jì）為ATI 2H型光度（dù）計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為（wéi）1F3/min(28.3L/min)。

在待測HEPA上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統（tǒng）風（fēng）機（jī）的負壓一側引入（rù），如要從（cóng）風（fēng）管中引入，則應在（zài）距HEPA至少（shǎo）10倍風管直徑處引入，並盡（jìn）量減少（shǎo）拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一（yī）定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統（tǒng）風機（jī）的負壓一（yī）側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準（zhǔn）值

按照氣（qì）溶膠（jiāo）光度計操（cāo）作要求進行初始化（huà）、設定報警值。將UPSTREAM采樣管（guǎn）與上遊采（cǎi）樣口（kǒu）相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調（diào）節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描（miáo）檢漏卸下HEPA的散流（liú）板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓（yā）箱之間（jiān）的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器（qì）麵（miàn）約1英寸（cùn）(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線（xiàn）條（tiáo）間應（yīng）重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄（xiè）漏率)超過0.01%)，表（biǎo）明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進（jìn）行掃描巡檢（jiǎn）。檢查一個過濾器（qì）約為5min 左右，在測試（shì）的過程中（zhōng），應經常確認上遊氣溶（róng）膠的濃度，注意在（zài）檢測過程中應帶防護麵罩和（hé）防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中，所有點的（de）%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合（hé）格，若有一處%超過0.01%，則判為不（bú）合格（gé），並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處（chù）的麵（miàn）積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵（miàn）積不能大於總麵積的5%，否則必須更換。

氣溶膠光度計與粒子計數器

風淋室

檢測儀器可使用氣溶膠光度計或粒子計數器（qì）。粒子計數器檢測的是（shì）粒子的數量分布，常以“粒/ L” 單位表示，而光度計檢測的是粒子的（de）質量濃（nóng）度，以“mg/L”表示。最多數量分布的粒子（zǐ）與（yǔ）最大濃度分布的粒子並不處於同一粒徑，因為粒徑與重量成三次方的關（guān）係，大粒徑（jìng）的粒子在濃度分布中占有較大的比重。因此在檢（jiǎn）測濾器效（xiào）率時，使用（yòng）粒子計數器和光（guāng）度計得到的結果會有差（chà）別。與粒子計數器

相比（bǐ），光（guāng）度計靈敏度及精度稍差，因此不用來檢（jiǎn）測H13級以上的高效過濾器及超高效過（guò）濾器。對（duì）於製藥企（qǐ）業（yè）高效過濾器的（de）現場檢漏而言（yán），因光度計使用方便、檢測結果易於判斷、對泄漏檢測比較（jiào）敏感而得到廣泛應用。

檢（jiǎn）漏（lòu）標準

在檢漏結果的判定上，不同的標準（zhǔn）也有所差異。美國IEST-RP-CC034規定C、. D級高效過濾器現場檢漏透過率0.3um，光度（dù）計掃描檢（jiǎn）漏法)為0.01。歐盟EN1822規定檢漏測試隻要被測過濾器的局部透過率不超過規定的局部值（zhí）便為合格，H13 級高效過濾器（qì）對應的局（jú）部透過率為0.25%，但要注（zhù）意這裏（lǐ）的透過率是以0.3um 單分散相（xiàng）DOP測試得出的。我國在“潔淨廠房設計規範GB50073-2001及高（gāo）效空氣過濾器（qì）GB13554-92”中關於（yú）已安裝過濾器的泄（xiè）漏測（cè）試，規定使用大氣塵或其它氣溶膠，采用粒子計數器測得泄漏濃度，對於高效過濾器，穿透率不應大於過濾器出廠合格穿透率的（de）4 倍。對於製藥企業HEPA 的檢漏測試，在實際測試中，若有泄漏（lòu），光度計（jì）數（shù）值會（huì）明顯升高，易於判斷，高效過濾器泄漏率標準定為小於等於0.01%並（bìng）不影響實際（jì）泄漏的檢測。