邵陽傳遞窗（chuāng）

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標（biāo）準、使用場景的風（fēng）險等級及法規要求（qiú）綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關（guān）要點（diǎn）：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監（jiān）控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫（zǐ）外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥行業（高風險（xiǎn）場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構（gòu）進行（háng）全麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換氣次數、氣（qì）流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發（fā）生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度（dù）：用（yòng）棉簽擦拭（shì）內壁，進行微（wēi）生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格（gé）時（shí）需重新（xīn）消毒。

壓差監測：每（měi）日上（shàng）班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機排（pái）查。

紫外（wài）燈（dēng） / 臭氧運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查消毒時間是否達標，燈（dēng）管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。