韶關傳（chuán）遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行（háng）業（yè）標（biāo）準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通（tōng）常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下是不同場景（jǐng）下的常（cháng）見檢測頻率（lǜ）及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢（jiǎn）測（cè）

定期 / 全（quán）麵（miàn）檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性（xìng） 符合法規或標準（zhǔn）要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年（nián） / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨等級認（rèn）證、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行（háng）業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方（fāng）認證：委托（tuō）有資質的機構進（jìn）行全（quán）麵檢測（如（rú）塵埃粒（lì）子、換氣次數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開（kāi）門（mén）取放（fàng）物品後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。

塵（chén）埃粒子數：使用（yòng）激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清（qīng）潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重新消毒。

壓差監（jiān）測：每日（rì）上班前檢查傳遞（dì）窗（chuāng）與兩側環境的（de）壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈（dēng） / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。