上饒傳（chuán）遞窗

傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根據行業標（biāo）準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確（què）定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原（yuán）則。以下是不同場（chǎng）景下的常見檢測頻率及相（xiàng）關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估（gū）長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔（jié）淨（jìng）等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測（cè）頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機（jī）構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的（de）檢測（cè）報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間：模擬開門取放物（wù）品後，測試恢（huī）複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度（dù）：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格時需重新消毒（dú）。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。