三沙傳遞（dì）窗

傳遞窗的潔（jié）淨度（dù）檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等（děng）級及（jí）法規要求綜合確定，通常遵循（xún） “高風險高頻（pín）次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下（xià）的常見（jiàn）檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類

檢測類型

日常 / 基礎（chǔ）檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行（háng）狀態 評估長（zhǎng）期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場（chǎng）景檢測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資（zī）質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果（guǒ）驗（yàn）證：如（rú）使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時（shí）間（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度至少測試 1 次（cì）。

過濾器泄漏：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激（jī）光粒子計數器（qì）檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至（zhì）少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每（měi）月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需（xū）重新消毒。

壓差監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異常時立即停機排查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次（cì）使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。