三門峽傳遞窗

傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及（jí）法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢（jiǎn）測

驗證 / 認證檢測

目（mù）的 監控實（shí）時運行狀態 評估長期（qī）性能穩定性 符合法規或標準（zhǔn）要求

頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度（dù） 每年（nián） / 重（chóng）大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行業（高風（fēng）險場景）

適用標準：《藥品生（shēng）產（chǎn）質量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第（dì）三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果（guǒ）驗（yàn）證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物（wù）品後，測試恢複潔淨度的時（shí）間（通常≤5 分鍾），每（měi）台設備每季度（dù）至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高效過濾器邊（biān）緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子（zǐ）數：使用激（jī）光粒子計數器檢測靜態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清（qīng）潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後（hòu）檢（jiǎn）查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更（gèng）換）。