青島傳（chuán）遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻（pín）率需根據行業標準、使用場景的風險等級（jí）及法規要求綜合確定，通（tōng）常遵循 “高風險高（gāo）頻次、低風（fēng）險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常見檢測（cè）頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定（dìng）期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監（jiān）控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規（guī）或標（biāo）準要求

頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每（měi）年 / 重大變更後（hòu）

典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景（jǐng））

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認（rèn）證：委托有資質（zhì）的機構進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換（huàn）氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自淨（jìng）時間：模擬（nǐ）開門取（qǔ）放物（wù）品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使（shǐ）用激（jī）光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物快速（sù）檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側（cè）環境的壓（yā）差（如潔淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查。

紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累計使用（yòng）時（shí）間（jiān）記錄（每 1000 小時需（xū）更（gèng）換）。