攀（pān）枝花傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常見檢測頻（pín）率及相關要點：

一、通用檢測頻（pín）率分類（lèi）

檢測類（lèi）型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後

典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場（chǎng）景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高（gāo）風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資（zī）質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的（de）檢（jiǎn）測（cè）報告。

滅菌（jun1）效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬開門取放物品後（hòu），測試恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵（chén）埃粒子數（shù）：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合格（gé）時需重新消毒。

壓差監（jiān）測：每日上班前檢查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查（chá）消毒時間是否達標，燈管累計使用時間（jiān）記（jì）錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。