盤錦傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合（hé）確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原（yuán）則。以下是不同（tóng）場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通（tōng）用檢測頻率（lǜ）分（fèn）類

檢（jiǎn）測類型

日常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵檢測

驗證 / 認（rèn）證檢測

目的 監控實時（shí）運（yùn）行狀態 評估長（zhǎng）期性能穩定性（xìng） 符合法（fǎ）規或標準要求

頻率 每（měi）日（rì） / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後（hòu）

典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥（yào）品生產質量（liàng）管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機（jī）構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣（qì）流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自（zì）淨時（shí）間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時（shí）間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設（shè）備每（měi）季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次（cì）。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重（chóng）新消（xiāo）毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用後（hòu）檢查消毒時間（jiān）是否達（dá）標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時（shí）需更換）。