南（nán）通傳遞窗
傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求（qiú）綜合確定，通常遵循 “高風（fēng）險高頻次、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是不同場景（jǐng）下的常（cháng）見檢測頻率及（jí）相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢（jiǎn）測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性（xìng） 符合法規或標（biāo）準要求
頻率 每（měi）日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型（xíng）項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣（qì）流測試
適（shì）用標準：《藥品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率（lǜ）：
第三方認證：委托（tuō）有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告（gào）。
滅菌（jun1）效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸（zhēng），需驗證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時（shí）間：模（mó）擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器（qì）邊緣（yuán），檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少（shǎo）檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月（yuè）至少檢測 1 次。
表麵（miàn）清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
