梅州液槽式高（gāo）效送風口

DOP高效送風口（kǒu）特（tè）點：

1.箱體風閥（fá）(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊杆（gǎn）調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效（xiào）過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙（zhǐ）。

4.軟接采用單麵塗層凡布縫製，長度200。

DOP高效送風口參（cān）數（shù）說明：

DOP高效送風（fēng）口使用場合（hé）：

高效過濾器(HEPA)一般是指（zhǐ）對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上的過濾器，通常（cháng）作為製（zhì）藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能（néng）達到和保持設計的潔（jié）淨（jìng）級別在一定（dìng）程度上與高效（xiào）過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高（gāo）效過（guò）濾（lǜ）器進行檢漏測試，確保其符合要求，是（shì）保證（zhèng）車間（jiān）潔淨環境的重（chóng）要手段之一。,FDA在無（wú）菌藥品生產指南中也指（zhǐ）出在高效過濾器（qì）安裝後應進行檢漏（lòu）測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過（guò）濾器的檢漏試驗。

附（fù）DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法（fǎ）

確定高（gāo）效過（guò）濾器本身及其（qí）安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以（yǐ）下幾處進行測試：過（guò）濾（lǜ）器的濾（lǜ）材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器（qì）組支（zhī）撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠（jiāo）發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣（qì）溶膠發生器（qì）為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動（dòng）力（lì）。在20Pa工作壓力下（xià）， 氣流速度為50~2025f3/min時（shí），可產生10~100ug/mL 濃（nóng）度的多（duō）分散性亞微米級油塵氣溶膠。使（shǐ）用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度（dù）計（jì），動態測（cè）量範（fàn）圍為0.00005~120ug/L，采樣（yàng）流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器（qì）上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至（zhì）少10倍風管直徑處引入，並盡量減少（shǎo）拐彎(美國環境（jìng）科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波（bō）動在（zài）一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標（biāo）準值

按照氣溶膠光度計操（cāo）作要求進（jìn）行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口（kǒu）相連，測量上（shàng）遊氣溶膠的濃（nóng）度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框（kuàng）與邊框之間以及（jí）邊框與靜壓（yā）箱之間的密（mì）封進行掃描（miáo）。掃（sǎo）描（miáo）時采樣頭距濾器麵約1英（yīng）寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來（lái）回往複地進行，線條間（jiān）應重疊。檢測過（guò）程中，若有報（bào）警聲(即（jí）%LEAKAGE(泄漏（lòu）率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或（huò）緊固（gù）以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測（cè）試的過程（chéng）中，應經常確認上遊氣溶膠（jiāo）的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾（lǜ）器DOP檢漏法結果判定（dìng）及處理（lǐ）

高效過濾（lǜ）器泄漏率應小於等於（yú）0.01%。若HEPA在檢測過程中（zhōng）， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率（lǜ）%) 都（dōu）不超過（guò）0.01%，則判（pàn）該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合（hé）格，並將該點（diǎn）標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾（lǜ）料泄漏處允許用專用膠水（shuǐ）修補，但是單個泄漏處的麵（miàn）積不能大於總麵積的1%，全部泄漏（lòu）處（chù）的麵積不能大於總麵積的5%，否則（zé）必須更（gèng）換。