龍岩傳遞（dì）窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根（gēn）據行業標準、使（shǐ）用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常（cháng）遵循 “高風險高頻次（cì）、低風（fēng）險低頻（pín）次” 原則。以下是不（bú）同場景下的（de）常見檢測頻率及相關要點：

一、通用（yòng）檢測頻率分類

檢測（cè）類型

日常 / 基礎檢（jiǎn）測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認（rèn）證檢測（cè）

目（mù）的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度（dù） 塵埃（āi）粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場（chǎng）景檢測頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用（yòng）標準：《藥品生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢（jiǎn）測頻率：

第三方認證：委托有資質（zhì）的機構進行全（quán）麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣次（cì）數、氣流（liú）流（liú）向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸（zhēng），需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物（wù）殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。

自（zì）淨（jìng）時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每（měi）季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒子計（jì）數器掃描（miáo）高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使（shǐ）用激光粒子計數器檢測（cè）靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測 1 次。

沉降菌：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物（wù）快速（sù）檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監（jiān）測（cè）：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是否達標，燈管累（lèi）計使用時間記錄（lù）（每 1000 小時需更換）。