麗（lì）江液（yè）槽式高效送風口

DOP高效送風（fēng）口特點：

1.箱體風閥(聯體型（xíng）)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑（sù），采用插板式（shì）吊裝定位（wèi），不需吊杆調節花蘭等（děng）吊裝配件。

2.散流板為鋁板（bǎn）滿孔（kǒng）表麵靜電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟（ruǎn）接采用單麵塗層凡布縫製，長度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以（yǐ）上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端過（guò）濾裝置，用（yòng）以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一（yī）定程度上（shàng）與高效（xiào）過濾器的性能及其安裝有關。因（yīn）此對潔淨車間的高效過（guò）濾器進行檢漏測試，確保其（qí）符合要（yào）求，是保證車間潔淨環境的重要手（shǒu）段之（zhī）一。,FDA在（zài）無菌藥品生產（chǎn）指南中也指出在高效過濾器安裝後應進（jìn）行（háng）檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾（lǜ）器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應（yīng）定期進行高效（xiào）過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏（lòu）法檢（jiǎn）測方法

確定高效過濾器本身及其（qí）安裝是否有明顯的（de）滲（shèn）漏，必須在現場對以（yǐ）下幾處進行測（cè）試：過濾器的濾材（cái）；過（guò）濾器的濾材與其框架（jià）內部的連接；過（guò）濾器框架的密封墊和過濾器組支撐（chēng）框（kuàng）架之間；支撐框架和（hé）牆壁或頂（dǐng）棚之間（jiān）。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶（róng）劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生（shēng）器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴（pēn）嘴（zuǐ）型氣溶（róng）膠（jiāo）生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣（qì）體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速（sù）度為50~2025f3/min時，可產（chǎn）生10~100ug/mL 濃（nóng）度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計（jì）為ATI 2H型光度計，動態測量範（fàn）圍（wéi）為（wéi）0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效（xiào）過濾器上遊一（yī）側引入PAO氣溶膠

對於（yú）HVAC係統中的HEPA, 為使氣（qì）溶膠到達HEPA時時的濃度均（jun1）勻，可將氣（qì）溶膠直接從係統風機的負壓（yā）一側引入，如要從風管中引入，則應在（zài）距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並（bìng）盡量減少拐彎(美國環境科學和（hé）技術學會)。一（yī）般（bān）情況下，保持上遊氣溶膠達（dá）到要求濃度，且濃度波動在（zài）一（yī）定範圍即可。對於層流罩（zhào）、超淨（jìng）台上的HEPA，氣溶膠（jiāo）直接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶（róng）膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶（róng）膠光度計（jì）操作要求進行初始（shǐ）化（huà）、設定報警值（zhí）。將UPSTREAM采樣管與上遊采（cǎi）樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節（jiē）發生的氣溶（róng）膠（jiāo）濃度，使上遊氣（qì）溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏（lòu）卸下HEPA的散流板（bǎn），對整個濾器麵（miàn）、濾（lǜ）器與邊框之間、邊框與（yǔ）邊框之間以及邊框與（yǔ）靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速（sù）度不超過（guò）5cm/s。掃描按直線來回往複地（dì）進行，線條間應（yīng）重疊。檢測過（guò）程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏（lòu）率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄（xiè）漏處（chù）經用（yòng）矽膠堵漏或緊固以後再（zài）進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結（jié）果判定（dìng）及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所（suǒ）有（yǒu）點（diǎn）的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過（guò）0.01%，則判（pàn）為不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器（qì）濾料泄漏處允許（xǔ）用專用膠（jiāo）水修補，但是單個泄漏處的麵積不（bú）能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更換。