聊城傳遞窗
所屬分類:聊城傳遞窗(chuāng)
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- 發布日期:2025/04/27
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傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景(jǐng)的風險等級及法規(guī)要求(qiú)綜合(hé)確(què)定(dìng),通常遵(zūn)循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景(jǐng)下的常見檢測頻率及相關要(yào)點:
檢(jiǎn)測類型
日常 / 基礎檢測
定期(qī) / 全麵檢(jiǎn)測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準(zhǔn)要求
頻率 每(měi)日 / 每周 每月(yuè) / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項(xiàng)目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等(děng)級認(rèn)證、氣流測試
適用標準:《藥品生產質量管理規範》(GMP)、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻(pín)率:
第三方認證:委托有資質的(de)機構進行全麵檢測(cè)(如塵埃粒(lì)子、換氣次數、氣流流向),出具符合 GMP 的檢(jiǎn)測報告。
滅菌效果驗證:如使用甲醛熏蒸,需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度(如臭(chòu)氧<0.16mg/m³)及微生物殺滅率(≥99.9%)。
自淨時間:模擬開門取放物品後,測試(shì)恢複潔淨(jìng)度的時間(通(tōng)常≤5 分鍾),每(měi)台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器(qì)泄漏:用氣溶膠(jiāo)發生器 + 粒子計數器(qì)掃描高效過濾器邊緣,檢測(cè)泄漏率(≤0.01%)。
塵埃粒子數:使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度(如 ISO 7 級標準:≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³),每(měi)班次至少檢測 1 次。
沉降(jiàng)菌:放置培養皿暴(bào)露 30 分鍾,檢測菌落(luò)數(≤10CFU / 皿(mǐn)),每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度(dù):用棉簽擦拭內壁,進行微(wēi)生物快速檢測(如 ATP 熒光檢測),不合格時需重新消毒。
壓差監測:每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差(如潔淨區保持 + 10Pa),壓差異常時(shí)立即停機(jī)排查。
紫(zǐ)外燈 / 臭氧(yǎng)運行狀態:每次(cì)使用後檢查消(xiāo)毒時間是否達標,燈(dēng)管累計使用時間記錄(每 1000 小時需更換)。
本文網址:http://www.hrbpf.com/product/928.html
關鍵詞(cí):高(gāo)效,傳遞窗,過濾器
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