九江傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據（jù）行業（yè）標準、使用（yòng）場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相（xiàng）關要（yào）點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型（xíng）

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢測

驗證 / 認（rèn）證檢（jiǎn）測

目的 監控實時運行狀態（tài） 評估長期性能穩定性（xìng） 符合法規或標（biāo）準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫（zǐ）外（wài）強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製（zhì）藥行（háng）業（高（gāo）風險場景）

適用標（biāo）準：《藥品生（shēng）產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數、氣流流向），出具（jù）符（fú）合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門（mén）取放物品後（hòu），測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵（chén）埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測（cè） 1 次。

沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每月至少檢（jiǎn）測 1 次。

表麵（miàn）清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差（chà）監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後（hòu）檢（jiǎn）查消毒時間是否達標（biāo），燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需（xū）更換）。