荊州傳（chuán）遞窗

傳遞窗（chuāng）的潔淨度檢（jiǎn）測頻率需（xū）根據（jù）行業標準、使用場景的風險等級及法規要（yào）求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相（xiàng）關要（yào）點：

一、通用檢測頻率分類

檢（jiǎn）測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢（jiǎn）測

目的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性能（néng）穩定性 符合法（fǎ）規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認（rèn）證、氣（qì）流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托（tuō）有（yǒu）資（zī）質的機構進行全麵（miàn）檢測（如塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門（mén）取放物品後，測試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少測（cè）試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過（guò）濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃（āi）粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放（fàng）置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢測 1 次。

表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側（cè）環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。