黃山傳遞窗

傳遞（dì）窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低（dī）風險低頻（pín）次” 原則。以下是不（bú）同（tóng）場景下的常見檢測頻率及相關要（yào）點：

一、通（tōng）用（yòng）檢測頻率分（fèn）類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性能穩定性 符合法規或（huò）標準要求

頻率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度 每（měi）年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉（chén）降菌 潔（jié）淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門（mén）取放（fàng）物（wù）品後，測試恢複（fù）潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備每季度至（zhì）少測（cè）試 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個（gè） /m³），每班次至（zhì）少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查（chá）消毒時間是否達標（biāo），燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。