黃岡液槽式高（gāo）效（xiào）送風口

DOP高效送風口特（tè）點：

1.箱（xiāng）體風閥(聯體型)冷軋鋼板（bǎn）製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位（wèi），不需（xū）吊杆調節花蘭等吊（diào）裝配件。

2.散流板為（wéi）鋁板滿孔表麵（miàn）靜（jìng）電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率（lǜ）0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板（bǎn），濾芯（xīn）為（wéi）超細玻璃纖維紙。

4.軟接（jiē）采用單麵（miàn）塗層凡布（bù）縫（féng）製，長度200。

DOP高效送風口參數說明（míng）：

DOP高效（xiào）送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒（lì）徑（jìng）大於等於0.3um粒子的捕集（jí）效率在（zài）99.99％ 以上的過濾（lǜ）器，通（tōng）常作為製藥企業潔淨車間（jiān）的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和（hé）保持設（shè）計的潔淨（jìng）級別在一定程度上與（yǔ）高效（xiào）過濾器的性能及其安裝有（yǒu）關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重（chóng）要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南（nán）中也指出在高效過濾器安裝後應進（jìn）行檢漏測（cè）試，以（yǐ）檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對於（yú）無菌（jun1）製劑生產車間應定期進行高效過濾器的（de）檢（jiǎn）漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢（jiǎn）漏法檢測（cè）方法

確定高效過濾器本身及其安裝（zhuāng）是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆（qiáng）壁或頂棚（péng）之間（jiān）。

DOP檢漏的材料、儀（yí）器有：塵源(PAO溶劑（jì）)、TDA-6C氣（qì）溶膠發生器、氣（qì）溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發（fā）生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴（zuǐ）型氣溶膠生器，它直（zhí）接使用空氣而不（bú）需要壓縮氣（qì）體作為（wéi）動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度（dù）的多分（fèn）散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶（róng）膠光度計為ATI 2H型光度計，動（dòng）態測量範（fàn）圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效（xiào）過濾器上遊（yóu）一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接（jiē）從係統風機的負壓（yā）一側引（yǐn）入，如要（yào）從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊（yóu）氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶（róng）膠直接從係統風機的負壓（yā）一側引入。

氣溶膠光度計（jì）初始化、設定100%、0％參比標準（zhǔn）值（zhí）

按照氣溶膠光度（dù）計操作要求（qiú）進行初始化（huà）、設定報警值。將UPSTREAM采樣（yàng）管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶（róng）膠的濃度。按（àn）照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度（dù）達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與（yǔ）靜壓箱之間的密（mì）封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過（guò）5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率（lǜ）)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一（yī）個過濾器約為5min 左（zuǒ）右，在（zài）測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意（yì）在檢（jiǎn）測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判（pàn）定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過（guò）程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該（gāi）HEPA合格，若有一處%超（chāo）過0.01%，則判為不（bú）合格，並將該點標記出來，需修（xiū）補或更換（huàn）。高效過濾器濾料泄漏處（chù）允（yǔn）許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更換。