河源液槽式高(gāo)效(xiào)送風口
DOP高效送風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑,采用插板式吊裝定位,不需(xū)吊杆調節花蘭等吊裝配件。
2.散流(liú)板為鋁板滿(mǎn)孔表麵靜電噴塑(sù)。
3.過(guò)濾(lǜ)器為無泄漏型無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢(jiǎn)側)。外框為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃纖維紙。
4.軟接采用單麵塗層凡布縫製,長度200。
DOP高(gāo)效送風(fēng)口參數說明:
型號規格 | 外形(xíng)尺寸 | 風量 | 過濾器(qì)規格 | 風管(guǎn)尺寸 | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合:
高效過濾(lǜ)器(HEPA)一般是指對粒徑(jìng)大於(yú)等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器,通(tōng)常作為製藥企業潔(jié)淨車間的末端過濾裝置,用以提(tí)供(gòng)潔淨的空氣。潔淨室是否能達到(dào)和保持設計的潔淨級(jí)別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關(guān)。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試,確保(bǎo)其符(fú)合要求(qiú),是保證(zhèng)車間潔淨環境的重要手(shǒu)段之一。,FDA在無菌(jun1)藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試,以檢查過濾器密封墊(diàn)、框(kuàng)架及(jí)過濾(lǜ)器濾材等處的密封性,對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法檢測方法
確定高效過濾器本身及其安裝(zhuāng)是否有明顯(xiǎn)的滲漏,必須在現(xiàn)場對(duì)以下幾處進行測試:過濾(lǜ)器的濾材(cái);過濾器的濾材與其框(kuàng)架內部的連接;過濾器框架的密封墊(diàn)和過濾器組支撐(chēng)框架之間;支撐框架和(hé)牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計(jì)。
我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴(zuǐ)型氣(qì)溶膠生器,它直接使用空氣而不需要壓(yā)縮氣體作為動力(lì)。在20Pa工(gōng)作壓力下, 氣流速度(dù)為(wéi)50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多(duō)分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的(de)氣溶膠光度計為(wéi)ATI 2H型(xíng)光度計,動態測量(liàng)範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效(xiào)過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統(tǒng)中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻,可將(jiāng)氣溶膠直接從係統風機的(de)負壓(yā)一側引入,如要從風管(guǎn)中引(yǐn)入,則應在距(jù)HEPA至少10倍風(fēng)管(guǎn)直徑處引入,並盡量減(jiǎn)少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下,保持(chí)上遊氣溶膠(jiāo)達(dá)到(dào)要求濃度,且濃(nóng)度波動在一(yī)定範圍即可(kě)。對於層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接從係統風機的(de)負壓一側引入。
氣溶膠光度計初(chū)始化、設定(dìng)100%、0%參比標準值
按照氣溶膠光度計操作要求進行初(chū)始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣(yàng)口相連,測(cè)量上遊氣溶膠的(de)濃(nóng)度。按照氣溶膠發生器(qì)操作要求調節發生的氣溶膠濃度,使上遊氣(qì)溶膠(jiāo)濃度達到10~20ug/mL。
掃(sǎo)描檢漏卸下HEPA的散(sàn)流板(bǎn),對整(zhěng)個濾器(qì)麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行,線(xiàn)條間應重疊。檢測過程中,若有報警聲(shēng)(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄(xiè)漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描(miáo)巡檢。檢查一個過濾(lǜ)器約為(wéi)5min 左右,在測試的過程中,應經常確認上遊氣溶膠的濃度,注(zhù)意在檢測過程中應帶防護(hù)麵罩和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理
高效過(guò)濾器泄漏率應小於等於0.01%。若(ruò)HEPA在檢測過(guò)程中, 所(suǒ)有點(diǎn)的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則(zé)判該HEPA合格,若有一(yī)處(chù)%超過0.01%,則判(pàn)為不合格,並將該點標(biāo)記出來,需修補或更換。高(gāo)效過濾器濾料泄漏處(chù)允許用專用膠(jiāo)水修補,但是單個泄漏處(chù)的麵積不能大於總麵(miàn)積(jī)的(de)1%,全部泄(xiè)漏處(chù)的麵(miàn)積不能大於總麵(miàn)積的5%,否則(zé)必須更換。