河源DOP高（gāo）效送風口

所屬（shǔ）分類：河源高效送風口
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發布日（rì）期：2019/06/04
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詳細介紹

帶（dài）DOP檢漏（lòu）高（gāo）效過濾器送（sòng）風口

高（gāo）效過（guò）濾器（qì）(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的過濾器，通常作為製藥企（qǐ）業潔淨（jìng）車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和（hé）保持設計的潔淨級別在一定程（chéng）度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合（hé）要求，是保（bǎo）證車間（jiān）潔（jié）淨環（huán）境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進（jìn）行檢漏測試，以檢查（chá）過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密（mì）封性，對於無菌製劑生產車間應定期進行（háng）高效過濾器的檢漏試驗。

高效過濾器檢漏目的

高效過濾（lǜ）器本身的過濾效率一般由生產廠（chǎng）家檢（jiǎn）測，出廠時附（fù）有（yǒu）濾器過濾效率報告單和合格證明。對製藥企業來說，高效過濾器檢漏是（shì）指高效過濾器及其係（xì）統安裝後的現場檢漏，主要是檢查過濾器濾材（cái）中的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等（děng）。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架（jià）連接部位等（děng）處的密封性，及時發現高效（xiào）過（guò）濾器本身及安裝中存（cún）在的缺

陷（xiàn），采取相應的補救措施，保證區域的潔淨度。

高效過濾器

DOP 檢漏法原理

高效過濾器的檢漏通常采用DOP發生器在濾器上遊發塵，使（shǐ）用光度計(photometer)檢測濾器上下遊氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄漏。發塵的目（mù）的是因高效過濾器上遊塵粒濃度（dù）較低（dī），僅用（yòng）粒子計數器在不發塵的情（qíng）況下檢測，較難發現有泄漏，需補充發塵才能明顯、容易地發現泄漏。

檢測儀器有兩種，一種是氣溶膠光度計，另一種是粒子計數器，高效過濾器檢漏（lòu）中常用的檢測儀器是氣溶膠光度計(以下簡（jiǎn）稱光度計)，是一種前散射線性（xìng）光度計，它由真空泵、光（guāng）散射室、光電倍增管、信號處理轉換器和微處理器等組成。其工（gōng）作原理是：當氣流被真（zhēn）空泵抽至光散射室時，其中的顆粒物質（zhì）散射光線至光電倍增（zēng）管（guǎn）。在光電倍增管中，光被轉換成電信號，此（cǐ）信號經放大和數字（zì）化後由微處理器分析，從而（ér）測定散射光（guāng）的強（qiáng）度。通過與參比物質產生的信號的（de）對比，可以直接（jiē）測量氣體中顆粒物（wù）質的質量濃度，因此（cǐ）其用途十分廣（guǎng）泛。而粒子計（jì）數（shù）器，它（tā）的測試值反映的（de）是氣流中粒子個數的濃度!粒" #$ 並規（guī）定粒徑範圍，其靈敏（mǐn）度較高，對所有塵源氣溶膠適用，選擇餘地較大，但在（zài）高效過濾器檢漏中較少（shǎo）使用，兩種儀器測試結（jié）果難（nán）以定量對比。

高（gāo）效過濾器DOP檢漏（lòu）法檢測方法

確定高效（xiào）過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以（yǐ）下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框（kuàng）架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁（bì）或頂棚（péng）之間。

DOP檢漏的材料、儀器（qì）有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠（jiāo）發生器、氣溶膠光度計。

我公司（sī）使（shǐ）用的氣溶（róng）膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴（pēn）嘴型氣（qì）溶（róng）膠生（shēng）器，它（tā）直接使用空氣而不需要（yào）壓縮氣體作為動力。在20Pa工（gōng）作壓力下（xià），氣流（liú）速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的（de）多分散性亞微米（mǐ）級油塵氣溶膠。使（shǐ）用的（de）氣（qì）溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量（liàng）範圍為0.00005~120ug/L，采樣（yàng）流量（liàng）為1F3/min(28.3L/min)。

在待測HEPA上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統（tǒng）中的（de）HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可（kě）將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入（rù），如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國（guó）環境科學和技術（shù）學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃（nóng）度，且濃度波動在一定範（fàn）圍即可。對於層流罩、超淨台（tái）上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計（jì）初始化、設定（dìng）100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度計操作要（yào）求進行（háng）初始化、設定（dìng）報警值。將UPSTREAM采（cǎi）樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的（de）濃度。按照氣溶膠發生器操作要（yào）求調節（jiē）發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸（xiè）下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框（kuàng）之間、邊框與邊框之間以（yǐ）及邊框與靜壓箱之間的密封進行（háng）掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描（miáo）按直線來回往複地進行，線條間應（yīng）重疊。檢測過程中，若有報警（jǐng）聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明（míng）有泄漏（lòu）。泄漏處經用矽膠（jiāo）堵漏或緊固以後再進行掃描（miáo）巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的（de）濃度，注意在檢（jiǎn）測（cè）過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判（pàn）定及處理

高效過（guò）濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過（guò）程中，所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則（zé）判該HEPA合格，若（ruò）有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標（biāo）記出來，需修補或（huò）更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用（yòng）膠水（shuǐ）修補，但是單個泄漏處的麵積不能大（dà）於總麵積的1%，全部（bù）泄漏處的麵積不能大於（yú）總麵積（jī）的5%，否則必須更換。

氣溶膠光（guāng）度計與粒子計數器

風淋室

檢測儀器可使用氣溶膠（jiāo）光度計或粒子計數器。粒子計數器檢測的是粒子的數量分布，常以“粒/ L” 單位表示，而光度計檢測的是粒子的質量濃度，以（yǐ）“mg/L”表示。最多數量分布的粒子（zǐ）與最大濃度分布的粒子並不處於同一粒徑，因為粒徑與重量成三次方的關係，大粒徑的粒子在濃度分布中占有（yǒu）較大的比重。因此在檢（jiǎn）測濾器（qì）效率（lǜ）時，使用粒子計數器（qì）和光（guāng）度計得到的結果會有差別。與粒子計數（shù）器

相比，光度計靈敏度（dù）及精度稍差，因（yīn）此不用來檢測H13級以上的高效（xiào）過濾器及超高效過濾器。對於製藥（yào）企業高效過濾器的現場（chǎng）檢漏而言，因光度計使用方便、檢（jiǎn）測結果易於判斷、對泄漏（lòu）檢測（cè）比較敏感而得（dé）到廣泛應用。

檢漏標準

在（zài）檢（jiǎn）漏結果的（de）判定上，不（bú）同的標準也有所差異。美國IEST-RP-CC034規定C、. D級（jí）高效過濾器現場檢漏透過（guò）率0.3um，光度計掃描檢漏法)為0.01。歐盟EN1822規定檢漏測試隻要被測過濾器的局部透過率不（bú）超過規定的局部值便為合格，H13 級高效過濾器對應的局部透過率為0.25%，但要注（zhù）意這裏的透（tòu）過率是以0.3um 單分散（sàn）相DOP測試得出的。我國在“潔淨廠房設計規範GB50073-2001及高效空氣過濾器GB13554-92”中關於已安裝（zhuāng）過（guò）濾器的泄漏測試，規定使用大氣（qì）塵或其它氣溶膠，采用（yòng）粒子計數器測得泄（xiè）漏濃度，對於高效過濾器（qì），穿透率不應大於過濾器出（chū）廠合（hé）格穿透率的4 倍。對於製藥企業HEPA 的檢漏測試，在（zài）實際測試中，若有泄漏，光度計數值會明顯升（shēng）高，易於判斷，高效過濾器泄漏率標準定為小（xiǎo）於等於0.01%並不影響實（shí）際泄漏（lòu）的檢測。