海口傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使（shǐ）用場（chǎng）景的風險等（děng）級及法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高（gāo）風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不同（tóng）場景下的常見檢測頻率（lǜ）及相關要（yào）點：

一、通（tōng）用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎（chǔ）檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行（háng）狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差（chà）、紫（zǐ）外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥（yào） / 生物（wù）製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率：

第三方認證（zhèng）：委托有資質的機（jī）構進行全麵檢測（cè）（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨（jìng）時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度至少測試（shì） 1 次（cì）。

過濾器泄（xiè）漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒（lì）子計數器（qì）檢測靜態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分（fèn）鍾，檢（jiǎn）測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每月（yuè）至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。

壓差監測（cè）：每日上班前檢查傳（chuán）遞窗（chuāng）與兩側環境的（de）壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次（cì）使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。