阜新傳遞窗

傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準、使用場景的風險等級及（jí）法規要求（qiú）綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風險高頻次、低風（fēng）險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵檢（jiǎn）測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時（shí）運（yùn）行狀態（tài） 評估長期性（xìng）能穩定性 符合法規或標準要求

頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後

典型項目（mù） 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨等級（jí）認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品（pǐn）生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委（wěi）托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣（qì）次數、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測（cè）報（bào）告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬開門取放物品後，測試（shì）恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進（jìn）行微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合（hé）格時需重（chóng）新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查。

紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次（cì）使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累（lèi）計使用時間記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。