德州傳遞（dì）窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要（yào）點：
檢測類型（xíng）
日（rì）常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢（jiǎn）測
目的 監控實時（shí）運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定（dìng）性 符（fú）合（hé）法規或標準要求（qiú）
頻率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後
典型（xíng）項目 壓（yā）差、紫外強度 塵（chén）埃粒子（zǐ）、沉（chén）降菌 潔淨等級認證（zhèng）、氣流測試
適用標準：《藥（yào）品生產質量（liàng）管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測頻率：
第三方認證：委托有（yǒu）資質（zhì）的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物（wù）殺滅率（≥99.9%）。
自淨（jìng）時間：模擬開門取放物品後，測試（shì）恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使（shǐ）用激光（guāng）粒子計數器檢測靜態（tài）潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測（cè） 1 次。
沉降菌（jun1）：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行（háng）微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合（hé）格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的（de）壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時（shí）間是否（fǒu）達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。
