德陽傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻（pín）率（lǜ）需根據行業標準、使用場景的（de）風險等級及法規要求綜合（hé）確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下是不同（tóng）場（chǎng）景下的常見（jiàn）檢（jiǎn）測頻率及相關要點：

一（yī）、通用檢測頻率分類

檢（jiǎn）測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢測

驗證 / 認（rèn）證檢測（cè）

目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合（hé）法規或標準（zhǔn）要求

頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重（chóng）大變更（gèng）後

典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測（cè）頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高（gāo）風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符（fú）合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗（yàn）證：如使用甲醛（quán）熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘留（liú）濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自（zì）淨時間：模擬開門取放物品（pǐn）後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵（chén）埃粒子（zǐ）數：使用激（jī）光粒子（zǐ）計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消（xiāo）毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側（cè）環境的壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。