大同傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測（cè）頻率需根據行業（yè）標準、使用場景的風（fēng）險等級及（jí）法規要求綜合確定，通（tōng）常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點（diǎn）：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢（jiǎn）測
目的 監控實時運行狀態（tài） 評估長期性能穩定性 符合（hé）法規或標（biāo）準（zhǔn）要求
頻率 每（měi）日 / 每（měi）周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項（xiàng）目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔（jié）淨（jìng）等級認證、氣流測試
適用標（biāo）準：《藥品生（shēng）產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測（cè）頻率（lǜ）：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣（qì）流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如（rú）使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後（hòu），測試恢複潔淨度的時（shí）間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使（shǐ）用激光粒（lì）子（zǐ）計數器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。
沉降菌：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需重新（xīn）消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭（chòu）氧運行（háng）狀態：每次使用後（hòu）檢查消毒時間是否（fǒu）達標，燈（dēng）管累計使用時間記錄（每 1000 小時需（xū）更換）。
