丹（dān）東（dōng）傳遞窗

傳（chuán）遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及（jí）法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率（lǜ）及相關要點（diǎn）：

一、通用檢測頻率分類（lèi）

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行（háng）狀態 評估長期性（xìng）能穩定性 符合（hé）法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年（nián） / 重大變更後

典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度（dù） 塵埃（āi）粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業（yè） / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適（shì）用標（biāo）準：《藥品生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率：

第三方認證：委托有資質（zhì）的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門（mén）取放物（wù）品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢查（chá）消毒時（shí）間是否達標，燈管累計使用（yòng）時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。