滁州傳遞（dì）窗

傳遞窗的潔（jié）淨度檢測（cè）頻率需（xū）根（gēn）據行（háng）業標準、使用場（chǎng）景的風險（xiǎn）等級及法規要（yào）求綜合（hé）確定，通（tōng）常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同（tóng）場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證（zhèng） / 認證檢測

目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要（yào）求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典（diǎn）型項目 壓（yā）差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證（zhèng）、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三（sān）方認證：委托有資質的機構進行全（quán）麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品（pǐn）後，測試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每（měi）季度至少（shǎo）測（cè）試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃（āi）粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。

沉降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進（jìn）行微（wēi）生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重新消毒。

壓差監測：每日（rì）上班（bān）前（qián）檢查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機排查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒時間是否達標（biāo），燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。