池州傳（chuán）遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測（cè）頻率需根據行業標準、使用（yòng）場（chǎng）景的風險（xiǎn）等級及法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高（gāo）頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通（tōng）用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定（dìng）性 符合法規或標準要（yào）求

頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行（háng）業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標（biāo）準：《藥品生產質量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第（dì）三方認證：委托有資質的機（jī）構進行（háng）全麵（miàn）檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數：使用（yòng）激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測（cè）），不合格時需重新消毒。

壓差（chà）監測：每日上班前檢查傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查（chá）。

紫外（wài）燈 / 臭氧運行（háng）狀（zhuàng）態：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記（jì）錄（每 1000 小時需（xū）更換）。