池州DOP高效送風口
帶DOP檢漏高效過濾器送風口
高效過濾器(HEPA)一般（bān）是指（zhǐ）對粒徑大（dà）於等於0.3um粒（lì）子的捕集效率在99.97％ 以上的過（guò）濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空（kōng）氣（qì）。潔淨（jìng）室是（shì）否能達到和（hé）保持設計（jì）的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的（de）高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境（jìng）的重要（yào）手段之（zhī）一。,FDA在無菌藥品生（shēng）產指南中（zhōng）也指出在高效過（guò）濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材（cái）等處的密封（fēng）性（xìng），對於無菌（jun1）製劑生產（chǎn）車間應定期進行（háng）高效過濾器（qì）的檢漏試驗。
高效過濾器檢漏目的
高效過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測（cè），出廠時附有濾器過濾效率報告單和合格證明。對製藥企業來說，高效過濾器檢（jiǎn）漏是指高效過濾器及其係統安裝後的現場檢漏，主要是檢（jiǎn）查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞，如框架（jià）密封、墊圈密封以及過濾器構架（jià）上的（de）漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處（chù）的密封性，及時發現高效過濾器本身及安裝中存在（zài）的（de）缺
陷，采取相應的補救措施，保證區（qū）域的潔淨度。
DOP 檢漏（lòu）法原理
高（gāo）效過濾器的檢漏通常采（cǎi）用（yòng）DOP發生器在濾器上遊發塵，使用光度計(photometer)檢測濾器（qì）上下遊氣溶（róng）膠濃度來判定濾器是否有泄漏。發塵的目的是因（yīn）高（gāo）效過濾器上遊塵（chén）粒濃度較低，僅用粒子計數器在不發塵的情況下檢測，較難發現有泄漏，需（xū）補充發塵才能明顯、容易地發現泄漏。
檢測儀器有兩種，一種是氣溶膠（jiāo）光度計，另一種是（shì）粒（lì）子計（jì）數器，高效過濾器檢漏（lòu）中常（cháng）用的檢（jiǎn）測儀器是氣（qì）溶膠光度計(以下簡稱光度計)，是一種前（qián）散射（shè）線性光度計（jì），它由真空泵、光散射室（shì）、光電倍增管、信號處理轉換器和微處理器等（děng）組成。其工（gōng）作原理是：當氣流被真空泵抽至光散射室時，其中的顆粒物質散射光線至光電倍（bèi）增管。在光電倍增管（guǎn）中，光被轉換成電信號，此信號經放大和（hé）數字化後由微處理器分（fèn）析，從而測定散射光的強度。通過與參（cān）比物質產生的信（xìn）號的對比，可以直接測量（liàng）氣體中顆粒物質的質量濃度，因此其用途十分廣泛。而粒子計數器，它的測（cè）試值反映的是氣流（liú）中粒子個（gè）數的濃度!粒" #$ 並規（guī）定粒徑範（fàn）圍，其（qí）靈敏度較高，對所有塵源氣溶膠適用，選擇餘（yú）地較大，但（dàn）在高效過濾器檢漏中較少使用，兩種儀器測試（shì）結果難以定（dìng）量對比。
高效過濾器DOP檢（jiǎn）漏法檢（jiǎn）測方法
確（què）定高效過濾器本身及其（qí）安裝是否有（yǒu）明顯的滲漏，必須（xū）在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾（lǜ）器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器（qì）組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶（róng）膠（jiāo）光度計。
我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作（zuò）為動力。在20Pa工作（zuò）壓力下， 氣流速度為（wéi）50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶（róng）膠光度（dù）計為ATI 2H型光度計，動態測量（liàng）範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測HEPA上（shàng）遊一側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為（wéi）使氣溶膠到達HEPA時時的濃度（dù）均勻，可將氣溶膠（jiāo）直接從係統風機的負壓一（yī）側引入（rù），如要從風管中引入（rù），則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情（qíng）況（kuàng）下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在（zài）一定範圍（wéi）即可。對於層流（liú）罩、超淨台（tái）上的（de）HEPA，氣溶膠（jiāo）直接從係統風機的負壓一側引入。
氣（qì）溶（róng）膠光度計初（chū）始化、設定100%、0％參比標準（zhǔn）值
按照氣溶膠光（guāng）度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上（shàng）遊氣溶（róng）膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作（zuò）要求調節發生的氣溶膠濃度（dù），使上遊氣溶膠濃（nóng）度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏（lòu）卸下HEPA的散流板，對整個濾（lǜ）器麵、濾器與邊框之間、邊框與（yǔ）邊框之（zhī）間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾（lǜ）器麵約1英寸(約2.54cm)，掃（sǎo）描速度不超（chāo）過5cm/s。掃描按直線來回往（wǎng）複地（dì）進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警（jǐng）聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行（háng）掃描巡檢（jiǎn）。檢查一個過濾器（qì）約為5min 左右，在測試的過程中，應（yīng）經常（cháng）確認上遊氣溶膠（jiāo）的（de）濃度（dù），注意在檢（jiǎn）測（cè）過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。
高效過（guò）濾器DOP檢（jiǎn）漏法結果判定及處理（lǐ）
高效過（guò）濾器泄漏率應（yīng）小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出（chū）來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏（lòu）處（chù）允（yǔn）許用專用（yòng）膠水修補，但是單個泄漏處的麵（miàn）積不能大於總麵積的（de）1%，全部（bù）泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更換。
氣溶膠光度計與粒子計數器
檢測儀器（qì）可使用氣溶膠光度計或粒子計數器。粒子計數器檢測的是粒子（zǐ）的數量（liàng）分布，常以“粒/ L” 單位表（biǎo）示，而光度計檢測的是粒子的質量濃（nóng）度，以“mg/L”表示。最（zuì）多數量分布的粒子與最大濃（nóng）度分布的（de）粒子並不處於（yú）同一粒（lì）徑，因為粒徑與重量成三次方的關係，大（dà）粒徑的粒子在濃度分布中占有較大（dà）的比重。因此在檢測濾器效率（lǜ）時，使用粒子（zǐ）計數器和光度計得到的（de）結果會有差別。與粒子計數器
相比，光度（dù）計靈敏度及精度稍差（chà），因此不用來檢測H13級以上的高效過濾器及超高效過濾（lǜ）器。對於製藥企業高效過濾器的現場檢漏而言，因光度計使用方便（biàn）、檢測結果易於判（pàn）斷、對泄漏檢測比較敏感而得到廣泛應（yīng）用。
檢漏標準
在檢漏結果的判定（dìng）上，不同的標準也有所差異。美國IEST-RP-CC034規定C、. D級高效過濾器現場檢漏透過率0.3um，光度計掃描檢漏法)為0.01。歐盟EN1822規定檢漏測試隻要被測過濾器的局部（bù）透過率不超過規定的局部值便（biàn）為合格，H13 級高效過濾器對（duì）應的局部透過率為0.25%，但要注意這裏的透過率是以0.3um 單分散相DOP測試得出的。我國在“潔（jié）淨廠（chǎng）房設計規範GB50073-2001及高效空氣過濾器GB13554-92”中關於已安裝過濾器的（de）泄漏測試，規定使用大氣（qì）塵或（huò）其它氣溶膠，采用粒子計數器測得泄漏濃度，對於高效過濾器，穿透率不應大（dà）於過濾器出廠合（hé）格穿透率（lǜ）的4 倍。對（duì）於製藥企業HEPA 的檢漏測試，在（zài）實際測試中，若有泄漏，光度計數值會明（míng）顯升高，易於（yú）判斷，高效過濾器（qì）泄漏率標準定為小於等於0.01%並不影響實際泄漏的檢測。
