潮州傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根（gēn）據行（háng）業標準、使用場景的（de）風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻（pín）次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常（cháng）見檢測頻率及相關要點：

一、通用（yòng）檢測頻率分類

檢（jiǎn）測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢（jiǎn）測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性（xìng） 符（fú）合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更後（hòu）

典型項目 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業（yè） / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風（fēng）險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第（dì）三方（fāng）認（rèn）證：委托（tuō）有資質的機構（gòu）進行全（quán）麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換（huàn）氣次（cì）數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自（zì）淨時間：模擬開門取放物品後（hòu），測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計（jì）數器（qì）掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器（qì）檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班（bān）次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每（měi）月至少檢測 1 次。

表麵（miàn）清潔度：用棉簽擦拭內（nèi）壁，進行微生物（wù）快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每（měi）次（cì）使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。