常德傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的（de）風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風（fēng）險（xiǎn）低頻次（cì）” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及（jí）相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢（jiǎn）測

定（dìng）期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後

典型項目 壓（yā）差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨等（děng）級認證、氣流測試（shì）

二、分行業 / 場景檢測頻率（lǜ）

1. 醫（yī）藥 / 生物製（zhì）藥行業（高風險場景（jǐng））

適用標準：《藥品生（shēng）產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托（tuō）有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次（cì）數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開（kāi）門取放物品後，測試（shì）恢複潔淨度的時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季度（dù）至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用（yòng）氣（qì）溶膠發（fā）生器 + 粒子計（jì）數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使（shǐ）用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次（cì）至少檢測 1 次（cì）。

沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快（kuài）速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。

壓差監測：每日上班前檢查（chá）傳遞窗與兩側環境（jìng）的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。