安順傳（chuán）遞窗

傳（chuán）遞窗的潔淨度檢測頻率需根（gēn）據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定（dìng），通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下是不（bú）同場景（jǐng）下的常見（jiàn）檢（jiǎn）測頻率（lǜ）及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測（cè）類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢（jiǎn）測

驗證 / 認證檢測

目的（de） 監（jiān）控實時運行狀態 評估（gū）長期性能穩定性 符（fú）合（hé）法規或標準要求

頻（pín）率 每日（rì） / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後

典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準（zhǔn）：《藥（yào）品生（shēng）產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流向（xiàng）），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自（zì）淨時（shí）間：模擬開門（mén）取放物品（pǐn）後，測試恢複潔淨度的時（shí）間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發生器 + 粒子（zǐ）計數器掃（sǎo）描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表（biǎo）麵清潔度（dù）：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前（qián）檢查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排查。

紫外燈（dēng） / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次使（shǐ）用後檢查消毒時（shí）間是否達標，燈管累計使用（yòng）時（shí）間記錄（每 1000 小時需更換）。