鞍（ān）山傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據（jù）行業標（biāo）準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不（bú）同場景下（xià）的常（cháng）見檢測頻率及相（xiàng）關要點：

一、通用檢（jiǎn）測頻率分類

檢測類（lèi）型

日常 / 基礎檢測

定（dìng）期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目（mù）的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測（cè）頻率

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥行業（yè）（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵（miàn）檢測（如塵埃粒（lì）子、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出（chū）具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸（zhēng），需驗（yàn）證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後（hòu），測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少（shǎo）測試 1 次。

過（guò）濾器泄漏：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數（shù）：使用激光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉（chén）降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需（xū）重新消毒。

壓差監測：每（měi）日上班前檢查（chá）傳遞窗與兩（liǎng）側（cè）環境的壓差（如（rú）潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查。

紫外（wài）燈 / 臭氧運（yùn）行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間（jiān）記（jì）錄（每（měi） 1000 小時需更換）。