液槽式高（gāo）效送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風（fēng）閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表（biǎo）麵靜電（diàn）噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊（diào）杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散（sàn）流板為（wéi）鋁板滿孔（kǒng）表（biǎo）麵靜（jìng）電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板（bǎn），濾芯為超細玻璃纖維紙（zhǐ）。

4.軟接采用單麵塗層凡布縫製，長度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上的過（guò）濾器，通（tōng）常作為製藥企業潔淨車間（jiān）的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能（néng）達到和保持設計（jì）的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及（jí）其安裝（zhuāng）有關。因（yīn）此對潔淨車（chē）間的高（gāo）效過濾器進行檢漏測試，確保其（qí）符合要求，是保證車（chē）間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中（zhōng）也指出在高（gāo）效過（guò）濾器安裝（zhuāng）後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過（guò）濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的（de）檢（jiǎn）漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器（qì）本身及其安裝是否（fǒu）有明顯（xiǎn）的（de）滲漏，必須（xū）在現場對以下幾處進行測試：過濾（lǜ）器的濾材（cái）；過濾器的濾材與其框（kuàng）架內部的連接；過濾器（qì）框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間（jiān）；支撐框架和牆壁或頂棚（péng）之間。

DOP檢漏（lòu）的材料、儀器有：塵源(PAO溶（róng）劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式（shì）Laskin噴嘴型（xíng）氣溶膠生器，它直接使（shǐ）用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流（liú）速度為50~2025f3/min時，可產（chǎn）生10~100ug/mL 濃度的多（duō）分散性亞微米級油塵氣溶（róng）膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型（xíng）光度計，動態測（cè）量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠（jiāo）

對（duì）於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶（róng）膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將（jiāng）氣溶膠直接從係（xì）統風機的負壓一（yī）側引入，如（rú）要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑（jìng）處引入，並盡量減少拐彎（wān）(美國環（huán）境科學和技術學會（huì）)。一般情況下，保持上遊氣溶（róng）膠（jiāo）達到要求濃度（dù），且濃度波動在一定（dìng）範圍即可。對（duì）於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機（jī）的負壓一（yī）側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化（huà）、設定報警值（zhí）。將UPSTREAM采樣管（guǎn）與（yǔ）上遊采樣口相連（lián），測量（liàng）上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的（de）氣（qì）溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏（lòu）卸下HEPA的（de）散（sàn）流板，對整個濾器麵、濾器與邊框（kuàng）之間、邊框與邊框之間以及邊（biān）框與靜壓箱之間的密封進行（háng）掃描。掃描時采樣頭距濾器（qì）麵約1英（yīng）寸(約2.54cm)，掃描（miáo）速（sù）度不超過（guò）5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程（chéng）中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超（chāo）過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器（qì）約為5min 左右，在測試（shì）的過程中，應經常確認上遊氣（qì）溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩（zhào）和防（fáng）護眼（yǎn）罩。

高（gāo）效過濾器DOP檢漏法結果（guǒ）判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則（zé）判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出（chū）來，需（xū）修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠（jiāo）水修（xiū）補，但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處（chù）的（de）麵積不能大於總麵積的5%，否則必（bì）須更換（huàn）。